sexta-feira, 23 de outubro de 2009

Design de Laboratório - uma abordagem prática

Os autores Bill Bennet e Graham Cole organizadores do livro "Pharmaceutical Production: an enginnering guide" trás um capítulo com tópicos importantes exclusivamente sobre o planejamento de um laboratótorio de controle de qualidade para a indústria farmacêutica. Seguem alguns apontamentos sobre:  
Ao Projetar qualquer laboratório é necessário considerar:


Instalações

• Construção e materiais;

• Manutenção e limpeza;

• Tempo de vida (vida útil) – uso, corrosão deformação;

• Controle e medidas – acurácia e calibração;

• Sistema de segurança – detecção e alarme

Operação

• Nível de habilidade – Treinamento e experiência;

• Consciência – familiaridade e nível de cansaço;

• Atitude – Positividade, senso de segurança e comportamento;

Ambiente

• Temperatura, umidade, fluxo de ar – direção e velocidade;

• Contaminação – para o produto e para o ambiente;

• Periculosidade – explosivo, inflamável, tóxico.

Materiais

• Qualidade – composição, constituição

• Armazenagem e transporte – estabilidade, acondicionamento, validade;

• Destino, manuseio, acondicionamento.

O principal aspecto para planejamento de um laboratório é segurança.


Espaço físico – deve harmonizar mesmo quando contrários os aspectos de requerimentos regulatórios; requerimentos funcionais e espaço disponível.

Funcionamento e operação: estabeleça as atividades propostas para o laboratório. Determine o espaço necessário para cada atividade e características especiais associadas com a função.

Espaço de posto de trabalho(bancada) – determinado pelo tamanho dos equipamentos e periféricos (considerar profundidade e comprimento)

Altura da bancada – 90 cm padrão para atividades executadas de pé – que requerem a presença do operador por alguns instantes. 75 cm padrão para atividade executadas sentado – atividades demoradas.


Construção – vários materiais disponíveis – normalmente aço

Características possíveis:

1. Base – suspensa ou com pés apoiados no chão

2. Visibilidade da Estrutura – Exposta ou escondida

A estrutura deve ser escolhida levando em consideração:

1. Flexibilidade – deslocamento e reposição

2. Limpeza – acesso ao chão e local atrás

3. Integridade – capacidade de carga

4. Aparência

5. Custo

6. Especiais – anti-vibratórias

7. Com espaço de armazenagem – armazenagem bem planejada e ampla é essencial para operação segura no laboratório. Cada instrumento, container, reagente e etc. devem ter um local dedicado e desenhado para aquele propósito, por isso um grande número de tipos de armários estão disponíveis desde um simples armário para reagentes ao nível da visão a cabinetes com ventilação especial em construção à prova de fogo e fechamento automático de portas.

As armazenagens em controle de qualidade comumente incluem:

1. Armários em bancada – em forma de closets e ou gavetas, com prateleiras ou para acomodar equipamentos como bombas de vácuo, ou unidades de descarte de resíduos, gavetas e prateleiras podem ser dispostas e identificadas para armazenamento seguro de equipamentos, vidrarias etc.

2. Gabinetes de segurança – deve conter materiais de segurança como epi’s, kit de primeiro socorros entre outros

3. Armazém de solventes e inflamáveis – deve possuir sistema de ventilação por extração mecânica para atmosfera, desenhado para prevenir acúmulo de vapores revestido com material resistente a fogo – recomenda-se que tenha prateleiras com borda para retenção e coletor removível para conter derramamentos.

4. Ácidos, Bases e químicos em geral – deve possuir sistema de ventilação por extração mecânica para atmosfera, desenhado para prevenir acúmulo de fumos tóxicos – recomenda-se que tenha prateleiras com borda para retenção e coletor removível para conter derramamentos.

Os matérias de construção para armazenagem de químicos, solventes, ácidos e bases deve ser considerado cuidadosamente, principalmente, quando derramamentos são freqüentes. Alguns materiais tem fraqueza inerente a reações químicas o que pode resultar em corrosão, afinamento/dissolução, ignição/fogo, emissão de tóxicos e simples falha mecânica. Os materiais normalmente empregados incluem fibra de vidro, aço galvanizado, aço inox, polipropileno e vidro a depender da compatibilidade química e aplicabilidade física.

Para resfriamento normalmente sugere-se unidades verticais freestanding de porta única com display visor frontal de temperatura, com compartimentos internos. Os modelos normalmente são desenhados para ser contido em espaço de 60 cm.

Nenhum comentário:

Postar um comentário