Os autores Bill Bennet e Graham Cole organizadores do livro "Pharmaceutical Production: an enginnering guide" trás um capítulo com tópicos importantes exclusivamente sobre o planejamento de um laboratótorio de controle de qualidade para a indústria farmacêutica. Seguem alguns apontamentos sobre:
Ao Projetar qualquer laboratório é necessário considerar:
Instalações
• Construção e materiais;
• Manutenção e limpeza;
• Tempo de vida (vida útil) – uso, corrosão deformação;
• Controle e medidas – acurácia e calibração;
• Sistema de segurança – detecção e alarme
Operação
• Nível de habilidade – Treinamento e experiência;
• Consciência – familiaridade e nível de cansaço;
• Atitude – Positividade, senso de segurança e comportamento;
Ambiente
• Temperatura, umidade, fluxo de ar – direção e velocidade;
• Contaminação – para o produto e para o ambiente;
• Periculosidade – explosivo, inflamável, tóxico.
Materiais
• Qualidade – composição, constituição
• Armazenagem e transporte – estabilidade, acondicionamento, validade;
• Destino, manuseio, acondicionamento.
O principal aspecto para planejamento de um laboratório é segurança.
Espaço físico – deve harmonizar mesmo quando contrários os aspectos de requerimentos regulatórios; requerimentos funcionais e espaço disponível.
Funcionamento e operação: estabeleça as atividades propostas para o laboratório. Determine o espaço necessário para cada atividade e características especiais associadas com a função.
Espaço de posto de trabalho(bancada) – determinado pelo tamanho dos equipamentos e periféricos (considerar profundidade e comprimento)
Altura da bancada – 90 cm padrão para atividades executadas de pé – que requerem a presença do operador por alguns instantes. 75 cm padrão para atividade executadas sentado – atividades demoradas.
Construção – vários materiais disponíveis – normalmente aço
Características possíveis:
1. Base – suspensa ou com pés apoiados no chão
2. Visibilidade da Estrutura – Exposta ou escondida
A estrutura deve ser escolhida levando em consideração:
1. Flexibilidade – deslocamento e reposição
2. Limpeza – acesso ao chão e local atrás
3. Integridade – capacidade de carga
4. Aparência
5. Custo
6. Especiais – anti-vibratórias
7. Com espaço de armazenagem – armazenagem bem planejada e ampla é essencial para operação segura no laboratório. Cada instrumento, container, reagente e etc. devem ter um local dedicado e desenhado para aquele propósito, por isso um grande número de tipos de armários estão disponíveis desde um simples armário para reagentes ao nível da visão a cabinetes com ventilação especial em construção à prova de fogo e fechamento automático de portas.
As armazenagens em controle de qualidade comumente incluem:
1. Armários em bancada – em forma de closets e ou gavetas, com prateleiras ou para acomodar equipamentos como bombas de vácuo, ou unidades de descarte de resíduos, gavetas e prateleiras podem ser dispostas e identificadas para armazenamento seguro de equipamentos, vidrarias etc.
2. Gabinetes de segurança – deve conter materiais de segurança como epi’s, kit de primeiro socorros entre outros
3. Armazém de solventes e inflamáveis – deve possuir sistema de ventilação por extração mecânica para atmosfera, desenhado para prevenir acúmulo de vapores revestido com material resistente a fogo – recomenda-se que tenha prateleiras com borda para retenção e coletor removível para conter derramamentos.
4. Ácidos, Bases e químicos em geral – deve possuir sistema de ventilação por extração mecânica para atmosfera, desenhado para prevenir acúmulo de fumos tóxicos – recomenda-se que tenha prateleiras com borda para retenção e coletor removível para conter derramamentos.
Os matérias de construção para armazenagem de químicos, solventes, ácidos e bases deve ser considerado cuidadosamente, principalmente, quando derramamentos são freqüentes. Alguns materiais tem fraqueza inerente a reações químicas o que pode resultar em corrosão, afinamento/dissolução, ignição/fogo, emissão de tóxicos e simples falha mecânica. Os materiais normalmente empregados incluem fibra de vidro, aço galvanizado, aço inox, polipropileno e vidro a depender da compatibilidade química e aplicabilidade física.
Para resfriamento normalmente sugere-se unidades verticais freestanding de porta única com display visor frontal de temperatura, com compartimentos internos. Os modelos normalmente são desenhados para ser contido em espaço de 60 cm.
sexta-feira, 23 de outubro de 2009
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